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公司新聞
開學季，注意諾如病毒感染！
文章來源：達安基因公眾號（ID： darb2004） ?近日，多地疾控部門發(fā)布防范諾如病毒的健康提醒。每年9月至次年4月是諾如病毒感染暴發(fā)高峰期，托幼機構、學校等是重點防范場所；近期恰逢開學季，諾如病毒感染暴發(fā)疫情的發(fā)生風險較高。 廣東疾控健康風險提示：2月，請重點防范7種病。 圖源廣東疾控 諾如病毒（Norovirus，NV）原名諾瓦克病毒，屬于杯狀病毒科諾如病毒屬，是引起急性胃腸炎的主要病原體。 諾如病毒具有變異快、環(huán)境抵抗力強、感染劑量低、潛伏期短、排毒時間長、免疫保護時間短、傳播途徑多樣的特點，因此很容易在人群間造成快速傳播，且全人群普遍易感。 圖源廣東疾控 諾如病毒的傳播途徑主要包括人傳人、經(jīng)食物和經(jīng)水傳播。 人傳人通過糞-口途徑（包括攝入糞便或嘔吐物產(chǎn)生的氣溶膠）或間接接觸被排泄物污染的環(huán)境而傳播。 經(jīng)食物通過食用被諾如病毒污染的食物進行傳播。 經(jīng)水可由桶裝水、市政供水、井水等其他飲用水源被污染所致。 圖源廣東疾控 諾如病毒感染的潛伏期通常為12~48小時。 諾如病毒感染發(fā)病以輕癥為主，最常見癥狀是嘔吐和腹瀉，其次為惡心、腹痛、頭痛、發(fā)熱、畏寒和肌肉酸痛等。成人和兒童諾如病毒感染癥狀有所區(qū)別，兒童以嘔吐為主，成人則以腹瀉居多。 諾如病毒引發(fā)的急性胃腸炎一般為急性起病，病程通常較短，癥狀持續(xù)時間平均為2~3天。雖然諾如病毒感染屬于自限性疾病，但對于嬰幼兒、老人，特別是伴有基礎性疾病的老人，諾如病毒感染可導致脫水等較嚴重的癥狀。 若無并發(fā)細菌性感染，諾如病毒感染患者不需要服用抗生素，腹瀉和嘔吐引起的脫水是最常見的并發(fā)癥，應及時補充水分以防止脫水；服用口服補液鹽（ORS）能幫助患者補充水分和平衡電解質(zhì)。嘔吐或腹瀉癥狀嚴重時應及時就醫(yī)。 目前，針對諾如病毒沒有疫苗，其預防控制主要采用非藥物性預防措施。 保持良好的手衛(wèi)生是預防諾如病毒感染和控制諾如病毒傳播最重要和最有效的措施。飯前便后應正確洗手。 生吃瓜果需洗凈，正確烹飪食物，尤其是食用貝類海鮮等高風險感染諾如病毒的食品應保證徹底煮熟。 諾如病毒感染患者應居家主動隔離至癥狀完全消失后3天，患病期間盡量不要和其他健康的家人近距離接觸，尤其不要去做飯或照顧老人和嬰幼兒。 發(fā)生諾如病毒感染聚集性或暴發(fā)疫情時，應做好全面消毒工作，使用含氯消毒劑重點對被患者嘔吐物、糞便等污染物污染的環(huán)境、物品、生活飲用水等進行消毒。 病例持續(xù)增多應立即向主管部門和屬地疾控機構報告。 圖源廣州衛(wèi)健委 《諾如病毒感染暴發(fā)調(diào)查和預防控制技術指南（2015版）》明確指出：Real‐time RT‐PCR方法靈敏度和準確度高，是檢測諾如病毒的金標準。推薦使用敏感快速的實時熒光RT-PCR法對疑似感染病例進行諾如病毒核酸檢測。 達安基因諾如病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）是國內(nèi)首款覆蓋G Ⅰ、G Ⅱ、G Ⅳ基因群的諾如病毒核酸檢測產(chǎn)品，可用于諾如病毒感染疑似病例的快速診斷，助力及時有效發(fā)現(xiàn)傳染源、切斷傳播途徑，避免諾如病毒感染疫情暴發(fā)。
喜報 | 達安基因全自動生化分析儀Stream SuperB-2000獲批上市
文章來源：達安基因公眾號（ID： darb2004） ?2023年1月18日，達安基因全自動生化分析儀Stream SuperB-2000獲得醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：粵械注準20232220111。 Stream SuperB-2000是達安基因自主研發(fā)的一款模塊化全自動生化分析儀，該生化儀支持多模塊組合方式，最高（4模塊設計）可達9800測試/小時，滿足不同體量客戶的檢測需求。 大容量樣本裝載區(qū)可隨時放置樣本架，支持2種規(guī)格（5架/10架）的樣本提籃，每個樣本架10個標本，最多可放置60個樣本架，最高單次可放置樣本數(shù)達600個。 四驅(qū)試劑系統(tǒng)加樣針獨立非同步進行，有效提升測試速度，雙盤設計，共有168個試劑位，單盤故障時不影響另一個盤的正常運行。 雙圈反應盤內(nèi)外盤檢測系統(tǒng)支持獨立運行，降低儀器停機概率，雙圈反應盤設計，共有418個石英玻璃反應杯。 此外，達安基因目前已獲證的配套生化試劑涵蓋肝功能、腎功能、心功能、離子及電解質(zhì)、免疫球蛋白及風濕、凝血、貧血等總計114項，試劑性能優(yōu)越，品類豐富，備貨充足。以下是生化診斷試劑產(chǎn)品目錄： 達安基因始終致力于創(chuàng)新研發(fā)，以“全面滿足需求，經(jīng)典值得信賴”的理念，不斷推出創(chuàng)新性產(chǎn)品。Stream SuperB-2000的上市進一步夯實了達安基因生化診斷領域的產(chǎn)品布局，是公司完善體外診斷產(chǎn)業(yè)的全面布局又一重要舉措。未來，我們也將繼續(xù)前行，以科技創(chuàng)新力量為健康保駕護航。
達安基因多款新品重磅亮相廣州精準醫(yī)學博覽會
文章來源：達安基因公眾號（ID： darb2004） 1月13日，第三屆廣州精準醫(yī)學博覽會在廣州越秀國際會議中心正式拉開序幕，本屆博覽會聚焦精準醫(yī)學新高地，以系列專業(yè)論壇、科普直播引領行業(yè)發(fā)展標桿。 大會首日，舉辦了數(shù)場精準醫(yī)學領域?qū)I(yè)學術論壇，聚焦行業(yè)前沿的技術創(chuàng)新及臨床應用。本屆大會與省內(nèi)外媒體攜手，通過媒體陣容為大會賦能，采取線上線下結合的方式，聯(lián)動兩院院士、國內(nèi)外知名專家、行業(yè)高層次人才等頂級專家資源面向受眾舉辦大型系列科普直播活動，與大眾實現(xiàn)“學術共享”，讓更多的精準醫(yī)學領域的從業(yè)者、民眾參與到盛會中來。 此次受邀，達安基因攜重磅新品Lava96實時熒光定量PCR分析儀、AGS8830-PRO實時熒光定量PCR儀、Stream Rhythm全自動核酸提取純化儀等多款新品及多場景解決方案精彩亮相，吸引了不少業(yè)內(nèi)大咖駐足了解。 科技創(chuàng)新賦能精準醫(yī)療，作為精準醫(yī)學領域產(chǎn)品供應的主力軍，達安基因全新推出的Lava96實時熒光定量PCR分析儀首次公開亮相。Lava96是達安基因自主研發(fā)的一款基于聚合酶鏈式反應（PCR）的分析系統(tǒng)，它的上市進一步完善了達安基因分子診斷全流程解決方案。 該實時熒光定量PCR分析儀擁有精準的溫控系統(tǒng)，可在短時間內(nèi)快速到達目標溫度，配合優(yōu)良的光學系統(tǒng)可快速完成96孔位的逐孔掃描，穩(wěn)定可靠，精準靈敏。內(nèi)嵌Linux操作系統(tǒng)，全觸屏式操作，具備斷點續(xù)傳功能，防止數(shù)據(jù)意外丟失，更簡便、更智能！ 2022年以來，達安基因分子診斷平臺多個新品獲證，受到行業(yè)廣泛關注，包括呼吸道病原體核酸檢測系列產(chǎn)品、生殖健康和優(yōu)生優(yōu)育系列檢測產(chǎn)品、藥物基因組學系列檢測產(chǎn)品等。此外，公司依托雄厚的研發(fā)實力，上新了一系列兼具效率與精準的智能化、集成化設備，充分滿足基層醫(yī)療對于操作簡便、減少人力成本的需求，對于疾病診療及預防具有重要意義。 數(shù)十年來，達安基因始終以兼容并包的態(tài)度，整合精準醫(yī)學領域“產(chǎn)、學、研、用”全鏈條資源，致力于將醫(yī)療產(chǎn)品深度融入臨床場景，助力夯實臨床診療能力，提高臨床診療效率，在邁向“共建共享，全民健康”的道路上，達安基因?qū)⑹冀K發(fā)揮領軍作用，構建多元創(chuàng)新力量，不斷促進科技成果轉(zhuǎn)化落地，讓“尖刀”產(chǎn)品普惠大眾，構筑起保護人民健康的堅實防線。 *部分圖片來源：廣州精準醫(yī)學博覽會主辦方，侵刪
重磅新品齊齊展出！達安展臺精彩不停！
文章來源：達安基因公眾號（ID： darb2004）
全國首個基于質(zhì)譜技術的耳聾基因檢測試劑盒正式獲批！
文章來源：達安基因公眾號（ID： darb2004） ???全國首個基于飛行時間質(zhì)譜技術的耳聾基因檢測獲證試劑盒 2023年1月5日，廣州達安基因股份有限公司控股子公司——廣州市達瑞生物技術股份有限公司“二十項遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒（飛行時間質(zhì)譜法）”正式獲批國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）第三類醫(yī)療器械認證，是國內(nèi)首個基于飛行時間質(zhì)譜技術進行耳聾基因檢測的獲證試劑盒。 l 臨床意義 在我國，耳聾在新生兒中的發(fā)病率為1‰~3.47‰，遺傳因素致聾比例達50%~60%，雖然耳聾相關基因眾多，但是中國人群中有明確的常見耳聾基因及其熱點致病變異，在中國人群中，耳聾基因致病變異攜帶率至少達15%[1]，其中攜帶的耳聾基因變異中約70％來自于GJB2、SLC26A4、線粒體DNA 12SrRNA及GJB3這4個熱點基因[2]。進行遺傳性耳聾基因檢測的目的：（1）確診先天性遺傳性耳聾患者，結合聽力檢測結果，實現(xiàn)早期干預；（2）早期發(fā)現(xiàn)遲發(fā)性遺傳性耳聾的患者，給予有效防治措施，可以延緩聽力下降；（3）明確藥物性聾易感基因變異攜帶者，通過指導用藥，避免耳聾的發(fā)生；（4）早期發(fā)現(xiàn)聽力正常的耳聾基因變異攜帶者，為其本人及家庭成員的婚育提供準確的遺傳咨詢；（5）通過早期預防和干預，減少社會和家庭經(jīng)濟投入[1]。 l 產(chǎn)品優(yōu)勢 覆蓋全面單個反應孔檢測4個基因20個位點，覆蓋中國人群的大部分熱點位點。 操作簡單成套檢測試劑盒搭配DR MassARRAY自動化的操作系統(tǒng)和強大的數(shù)據(jù)分析軟件，極大縮短了手動操作時間。 準確率高DR MassARRAY平臺分型結果與金標準sanger測序法結果一致率達99.99%。 通量靈活DR MassARRAY系統(tǒng)配備的96孔芯片可以分批使用，單次可以上機檢測1或2張芯片，檢測樣本通量靈活。 性價比高使用常規(guī)PCR試劑，無需熒光探針，將多重靶標檢測集中到盡可能少的反應中，高效節(jié)約了時間、試劑、人工成本。 l DR MassARRAY 飛行時間質(zhì)譜檢測系統(tǒng) DR MassARRAY是國內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)，專為醫(yī)院和臨床檢測中心設計的一款中等通量的基因測序系統(tǒng)，完美地整合了PCR技術的高靈敏度、芯片技術的高通量、質(zhì)譜技術的高精確度和智能分析的強大功能，是全國首家獲批的可直接用于核酸檢測的質(zhì)譜檢測系統(tǒng)。 參考文獻1. 遺傳性耳聾基因篩查規(guī)范[J].中華醫(yī)學雜志,2021.2. 遺傳性耳聾基因變異篩查技術專家共識[J].中華醫(yī)學遺傳學雜志,2019.
喜報 | 達安基因全資子公司達泰生物全面中標肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集采
文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb） ??2022年12月30日，江西省醫(yī)療保障局發(fā)布了《關于肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購擬中選結果公示的通知》。 在公布的中選結果中，廣州達安基因股份有限公司下屬全資子公司 —— 廣州達泰生物工程技術有限公司的表現(xiàn)十分亮眼，在本次集采的26個項目中，達泰實現(xiàn)了其中24個項目的全面中標，并在多個項目的擬中選排名中名列前茅，再一次體現(xiàn)了國企的擔當與使命，讓利于民，受惠于民，深刻貫徹落實“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范管理醫(yī)療服務價格項目，建立靈敏有度的價格動態(tài)調(diào)整機制，優(yōu)化醫(yī)療服務價格政策”（國務院發(fā)布的《“十四五”國民健康規(guī)劃》）。 以下為此次集采的各項目中選細節(jié)： 達泰生物目前已獲證的生化試劑涵蓋各類肝功能、離子及電解質(zhì)、免疫球蛋白及風濕、凝血、貧血、腎功能等總計114項，配套的全自動生化分析儀也即將上市，以下是生化診斷產(chǎn)品目錄： 關于我們 廣州達安基因股份有限公司 廣州達安基因股份有限公司是以分子診斷技術為主導的，集臨床檢驗試劑、儀器和配套耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國有生物醫(yī)藥高新技術企業(yè)，最大股東是廣州金融控股集團，于2004年在深交所上市。公司業(yè)務范圍涵蓋了以分子診斷技術、免疫診斷技術、生化診斷技術、POCT等諸多領域，以傳染病、優(yōu)生優(yōu)育、精準醫(yī)療、血液篩查、公共衛(wèi)生、儀器耗材、科研服務等多條產(chǎn)品線全面布局體外診斷產(chǎn)業(yè)，不斷延伸公司的產(chǎn)業(yè)布局到大健康領域。 廣州達泰生物工程技術有限公司 廣州達泰生物工程技術有限公司成立于2004年，是廣州達安基因股份有限公司旗下，專業(yè)從事體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、市場、銷售及服務的全資子公司。公司于早期通過引進國外先進生化試劑產(chǎn)品線，并結合中國當前生化診療技術合作研發(fā)了一系列生化檢測試劑，經(jīng)過多年的積累，達泰已擁有了一支高素質(zhì)的研發(fā)和服務團隊，目前已獲得百余項國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生化試劑注冊證書。公司歷經(jīng)近二十年的發(fā)展，目前已形成了以生化診斷產(chǎn)品為核心，免疫診斷、病理診斷、POCT診斷為輔的產(chǎn)品群，多年來產(chǎn)品已廣泛應用于各級醫(yī)院、第三方醫(yī)學檢測機構、基層衛(wèi)生院、體檢中心等場景。
